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nsxx33308597 wrote 990 articles and got 0 comments. The last article was submitted on 22/10/18

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Blog article by nsxx33308597

 
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蘋果手表能“畫”心電圖 目前僅適用美國 (2)

Date 11/10/18 12:31 Views 13 Сomments 0

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{gb2312תutf8:<a href="www.iwebwatch.com">armani 手錶官網</a>每 天為大家帶來全新 流系列單品,為 的生活添加更多的 色彩,為您的生活 滿活力,讓您每 不重複,精彩的人 生從現在開始,敬 關注我們阿曼尼 手錶官網,我們將 新的armani夯貨單 一一呈現給大家。 <div class="intro">鏈接 蘋果公司悄然“暴露”瞭涉足醫療領域的“野心”。南都記者留意到,新版的APPLEWATCH增加瞭對ECG心電監測的支持,用戶可以在任何時間地點通過APP繪制完整的心電圖。其工作原理</div>

<div class="content">
<table width='100%'>
<tr>
<td>
<p>鏈接</p> <p>蘋果公司悄 “暴露”瞭涉足 療領域的“野心” 。南都記者留意到 新版的APPLEWATCH增 瞭對ECG心電監測 支持,用戶可以在 任何時間地點通過A PP繪制完整的心電 。其工作原理是用 戶接觸蘋果表的表 (KardiaBand)配件上 屬觸點,通過手腕 與<a href="www.iwebwatch.com阿曼尼 三眼</a>和手錶相接的部分,構成瞭完整電流回路,再通過藍牙連接的手機APP查看心電圖。</p><p>此外,在心率監測(非檢測)方面,如果出現心率過低、房顫等情況,蘋果表會實時提示甚至導出數據。據南都記者瞭解,“繪制心電圖”“監測房顫”實際上已經屬於醫療領域范疇,蘋果表這些功能亦得到美國FDA(美國食品藥品監督管理局)的許可。FDA許可資料顯示,蘋果公司申報的並非蘋果表本身,而是其表帶配件,分類上屬於II類醫療器械,功能描述是“手機式心電圖監測、傳輸與接收儀”。該設備通過FDA認證,即表示在美國和FDA認可的國傢已經可以醫療使用。</p><p>那麼,這項涉及醫療的功能如果在國內上線,是否需要通過相關審批流程?國內某醫療器械生產廠商一名產品負責人向南都記者解釋,蘋果表帶相關功能與國內的單道聯測心電圖機屬於一類型產品。“如果沒有國內認證,是無法獲得醫療器械銷售資質的”。南都記者查閱《醫療器械分類目錄》瞭解到,單道聯測心電圖目前系屬於二類醫療器械(即對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械),據原國傢食藥監局數據庫顯示,單道心電圖機批文共計17條。</p><p>不過蘋果表的ECG功能目前並未“全球化”,據南都記者瞭解,目前ECG功能僅支持美國地區,相關APP要到今年年底才能上線。而南都記者查閱國內蘋果官網顯示,新版蘋果表的產品介紹中並未提及ECG等功能。另有相關人士表示,如果與功能搭配的APP不在國內上線,中國用戶無法使用該功能。</p>

</td>
</tr>
</table>
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